Renovis公司3D打印颈椎间融合系统获FAA批准

作者:体育外围网发布时间:2021-07-22 08:46

本文摘要:2016年3月30日,医疗植入物生产商RenovisSurgicalTechnologies公司宣告,该公司的3D打印机TeseraSC多孔钛颈椎椎间融合系统早已取得美国食品药品管理局(FAA)的510(K)市场准入许可。 据理解,TeseraSC是一种独立国家的多孔钛颈椎椎间融合系统,它享有三螺丝设计和一个瞄准盖板以避免螺丝断裂。 该植入物用作两种脊柱前凹角度,并可以根据情况变动高度和尺寸,以用作特定的椎间高度修缮,并可通过先进设备的仪器设计来增加操作步骤。

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2016年3月30日,医疗植入物生产商RenovisSurgicalTechnologies公司宣告,该公司的3D打印机TeseraSC多孔钛颈椎椎间融合系统早已取得美国食品药品管理局(FAA)的510(K)市场准入许可。  据理解,TeseraSC是一种独立国家的多孔钛颈椎椎间融合系统,它享有三螺丝设计和一个瞄准盖板以避免螺丝断裂。

该植入物用作两种脊柱前凹角度,并可以根据情况变动高度和尺寸,以用作特定的椎间高度修缮,并可通过先进设备的仪器设计来增加操作步骤。  据报,所有的Tesera植入物都是用3D打印机生产出来的。除此之外,该公司还有一个正在申请专利的设计,可以建构出有高度多孔的表面结构,这样可以使骨骼在生长时了解植入物,从而最大限度地提升强度、稳定性和巩固性。

  这也是RenovisSurgical公司第四批经过FAA批准后的不具备Tesera多孔钛金属结构的产品。其它三款产品还包括2013年9月批准后的独立国家前路脊柱融合TeseraSA系统;2014年4月批准后的Tesera成人髋臼修复系统;以及2015年2月批准后的Tesera后路腰椎间系列等。  RenovisSurgical公司正式成立于2009年,该公司仍然致力于为骨科、脊柱和后遗症创立最低质量的植入物。

该公司总部设于加州Redlands,另外在德州的奥斯丁还有一个分支机构。


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